透析用水、屬于超純水,對化學(xué)物質(zhì)和微粒嚴格限制,要達到靜脈注射用水的標準。在美國,水處理系統(tǒng)銷售公司是受FDA監(jiān)管的。FDA以第二類醫(yī)療器械監(jiān)管透析用水處理系統(tǒng)和血液透析機。
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